电子制造服务商

服务介绍
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      北京创元成业科技有限公司作为向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务的企业,满足医疗器械从前期设计开发至商业化生产的需求,分担注册人责任,承载医疗器械创新梦想。与注册人 、监管方和第三方一道节约研发生产经费、缩短市场准入时间、降低医疗器械成果转化风险,使患者早日受益。

受托服务

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开放式成果转化平台
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●注册人自主选择合作模式

       注册人承担全生命周期的责任,有权适时选择最优的技术服务方与创元合作。


规范和加速成果转化

       创元承担研发和生产许可责任,提供与注册人约定的上市许可支持作用。


完整的闭环服务管理

       协助注册人对所有的技术服务方进行闭环的进度管理,成本管理和风险管理。


全要素的服务平台

       协调注册人与监管方、第三方机构、投资方和保险机构等合作,形成最优的组合。

稳健的受托平台
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●注册人的坚强保障

       标准化合规的硬件设施和坚守合规红线的意识,赢得注册人和监管方的信任。


高质量持续的投入

       在资金、人员和设备方面的持续投入,保障注册人实现产品的高质量转化。


完善的知识产权保护体系
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●竞争性禁止受托业务

       未经注册人允许,在一定周期内对于同类产品,创元仅接受唯一注册人委托,协同保证注册人知识产权的竞争优势。


零持有注册证

       创元承诺仅持有生产许可证,不持有与受托客户同类型产品的注册证,从根本上消除注册人在知识产权保护方面的后顾之忧。


所有知识产权归注册人所有

       受托前识别并保护注册人原有的知识产权,委托生产期间,如设计开发和工艺验证等过程中加曾的知识产权,也归注册人所有。


7x24小时售后支持
质量体系保证
多对一团队服务
客服咨询
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